皮膚症状を有するシェーグレン症候群患者26例を対象に，人参養栄湯を3ヵ月服用させて，皮膚疾患特異的QOL及び自他覚症状の推移を検討した。皮膚疾患特異的尺度としてはSkindex-16を用いた。総合評価では1ヵ月後および3ヵ月後において，スケール·スコアでは症状，感情，機能のうち，症状と感情の3ヵ月後において有意な改善を認めた。自他覚症状では，口唇炎·口角炎，凍瘡様皮疹，手足の冷え，疲労感において1ヵ月後および3ヵ月後で有意な改善を認めた。眼瞼炎，食欲不振は訴えを有する症例が少なく有意差はなかったが，77.8％，66.7％と高い改善率を示した。眼，口腔の乾燥感は30∼40％台の改善率が認められたが，有意差は1ヵ月後の眼の乾燥感においてのみ得られた。副作用はほてりのぼせの1例のみであった。以上から人参養栄湯は皮膚症状を有するシェーグレン症候群の多彩な愁訴を改善し，患者のQOLを高める安全かつ有効な薬剤と考えられた。